Analista de Assuntos Regulatórios

Interessados encaminhar CV paraamanda.godinho@roberthalf.com.br

Busco Analista de Assuntos Regulatórios com conhecimento dos Sistemas de Qualidade e Normas, que já tenham atuado no âmbito de produtos para saúde.

Elaboração dos processos de novos registros, cadastros e alterações pós-registro de produtos em conformidade com as normas regulatórios para submissão na ANVISA mediante demanda de Marketing ou de outras iniciativas;

elaboração dos processos de renovação de registros de produtos para submissão na ANVISA atendendo os prazos e requerimentos previstos na legislação vigente; submissão das petições sanitárias e manutenção de certificados e licenças sanitárias pertinentes à empresa,  interface com as áreas Regulatórias de outras locations da companhia a fim de obter ou fornecer informações referentes a produtos, processos, etc. que se façam necessárias; suporte nos processos de registros internacionais em conformidade com os procedimentos aplicáveis; avaliação de impacto de mudanças propostas via sistema de Controle de Mudanças; participação de reuniões em entidades de Classe, ANVISA e demais Órgãos Fiscalizadores. Inglês Avançado. Disponibilidade para início imediato. Interessados encaminhar CV paraamanda.godinho@roberthalf.com.br