Analista de Assuntos Regulatórios para Pesquisa Clínica

A Captativa está selecionando profissionais para vaga de Analista de Assuntos Regulatórios para Pesquisa Clínica para empresa de grande porte localizada na zona sul de São Paulo:

Requisitos

Formação em Farmácia. Comunicação oral e escrita em inglês. Desejável espanhol.

Experiência prévia com submissões regulatórias.

Regulamentações e requerimentos locais para Pesquisa Clínica (Brasil, Argentina, Chile, Colombia e Peru).

Conhecimento do ambiente regulatório e ético nos países, incluindo GCP.

Atividades

- Preparo de dossiês de submissão regulatória Brasil, Argentina, Chile, Colombia e Peru, incluindo a revisão completa com qualidade e acurácia para adesão aos SOPs, regulamentações locais e GCP dos documentos submetidos.

- Acompanhamento da coleta e revisão de qualidade em documentos regulatórios para submissão às autoridades dos países.

- Suporte ao gerente de assuntos regulatórios para pesquisa clínica para acompanhamento de métricas e mecanismos de eficiência do setor.

- Comunicação e elaboração de respostas a exigências regulatórias emitidas pelas autoridades.

- Acompanhamento de atividades regulatórias e importações com time clínico e CRO.

- Participação ativa em reuniões e teleconferências semanais com os times.

- Atualizações ao time local e global.

Interessados devem encaminhar currículo para – juliana.ruano@captativa.com.br

Colocar no assunto o título da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios para Pesquisa Clínica