Controle de Qualidade

      Estamos com a posição de em aberto de  Analista Controle De Qualidade – Sr (São Paulo) para uma multinacional farmacêutica de medicamentos genéricos:

Seguem os requisitos:

Ø  Fluente/Avançado para conversação, escrita e leitura em inglês, 

Ø  Formação em Farmácia

Ø  Responsabilidades:

·        Garantir a utilização dos equipamentos e métodos adequados à sua finalidade.

·        Avaliar os certificados de análise dos lotes importados.

·        Assegurar que sejam realizados todos os ensaios exigidos por compêndios oficiais e, na ausência destes, por métodos internos validados.

·        Controlar a elaboração, revisão, aprovação, emissão e distribuição dos documentos referentes ao Sistema de Garantia da Qualidade da empresa das áreas de controle de qualidade, a fim de garantir o uso da última revisão de documentos aprovada nas respectivas áreas.

·        Manter atualizados os métodos e procedimentos analíticos.

·        Executar testes de qualificação de instalação, operação e performance dos equipamentos utilizados no setor.

·        Monitorar a qualidade microbiológica da área do controle de qualidade.

·        Coordenar os procedimentos de qualificação de fornecedores da área de controle de qualidade.

·        Elaborar o Plano Mestre de Validação (PMV), contemplando todos os equipamentos e instrumentos, bem como instalações específicas, tais como Sistema de Ar da Sala Limpa, e Tubulação da Casa de Gases.

·        Manutenção da periodicidade e frequência de calibração / qualificação e manutenção preventiva dos equipamentos listados no PMV.

·        Coordenar procedimentos de destinação de resíduos de laboratório de controle de qualidade.

·        Avaliação de custos operacionais de equipamentos para compras e materiais necessários para execução das atividades e cumprimento das metodologias no Controle de Qualidade.

·        Realizar análises físico- químicas  e microbiológicas de produtos acabados e matérias primas.

·        Cumprir as Boas Práticas de Laboratório. 

4.      Empresa situada na região ABCD, SP.

      Analista de Garantia da Qualidade Sênior.(Pouso Alegre)

 

§  Formação: Farmácia.

§  Experiência:
Necessário experiência no segmento farmacêutico na área de Garantia da Qualidade  em empresa farmacêutica com:
- Investigação de desvios de qualidade: é necessário ter boa experiência em Investigação de desvios, pois irá trabalhar diretamente com as reclamações de mercado.

- CAPA (Ação Corretiva e Ação Preventiva)
- Elaboração de relatórios de tendência
- Conhecimento em Boa Práticas de fabricação
- Disponibilidade para início imediato

 

§  Benefícios: Vale transporte, refeição no local, assistência médica, seguro de vida, dentista, cesta básica e auxilio educação.

 

§  Local de trabalho: Pouso Alegre- MG.

Por favor caso tenha interesse ou alguém para nos indicar, pedir para enviar CV atual, com salário atual + Benefícios  para: egle@wpharhma.com.bre denise@wpharhma.com.br.