Estamos assessorando um cliente nosso, multinacional do segmento farmacêutico com a Posição:
Especialista Desenvolvimento Analítico - Jaguariúna
Requisitos necessários:
§ Formação: Superior completo em Química ou Farmácia;
§ Inglês: Intermediário/ Avançado (leituras, contatos com auditorias);
§ Experiência: na área de desenvolvimento e validação analítica;
§ Domínio de técnicas analíticas como UV, HPLC, CG;
§ Conhecimento da técnica de LC-MS: espectrometria de massas – não é tão sofisticado.
§ Conhecimento do Pacote Office;
§ Conhecimentos de regulamentações da Anvisa principalmente relacionadas à parte analítica;
Requisitos desejáveis:
§ Desejável conhecimentos do MS Project.
Local: Jaguariúna, próximo a: Campinas, Mogi Guaçu, Mogi Mirim, Valinhos, Paulínia, Valinhos, Vinhedo, Pedreira, etc.
Principais responsabilidades do cargo:
§ Executar análises de Desenvolvimento e Validação Analítica, conforme previsto nos procedimentos específicos, para cumprimento de normas sanitárias e disponibilização de produtos;
§ Oferecer suporte técnico à equipe, através dos conhecimentos e experiências adquiridas, visando a solução de problemas, desenvolvimento de novas metodologias, adequações/melhorias em metodologias já executadas;
§ Realizar avaliação de exigências da Anvisa relacionadas à registro e/ou pós registro de produtos, elaboração de relatórios e justificativas técnicas para o atendimento destas;
§ Realizar investigações correspondentes aos desvios de qualidade e relatórios OOS de produtos em estabilidade, utilizando ferramentas de qualidades e documentos específicos, visando a identificação das causas raízes e novos ocorrências;
§ Elaborar SOPs, métodos analíticos e realizar treinamentos, seguindo padrões específicos a fim de garantir a padronização das informações;
§ Elaborar, revisar e executar protocolos / relatórios de estudos de estabilidade e validação analítica, seguindo padrões específicos, visando o cumprimento dasBPFs;
§ Prezar pela organização e limpeza dos Laboratórios, seguindo padrões pré-determinados visando o cumprimento das BPFs;
§ Identificar as dificuldades relacionadas ao fluxo de pessoas e atividades (gargalos), através de ferramentas de qualidade e conhecimentos técnicos/analítico a fim de otimizar as análises;
§ Conhecer os procedimentos envolvidos nas atividades (interdepartamentais) de modo que facilite o fluxo de informações para os Laboratórios;
§ Profundo conhecimento técnico de desenvolvimento e validação analítica, com as últimas atualizações sobre temas de discussão, como por exemplo produtos de degradação, métodos indicativos de estabilidade, solventes residuais, sendo portanto capaz de antever tendências e antecipar soluções para a organização.
Benefícios: de uma farmacêutica multinacional de grande porte.
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Caso tenha interesse ou alguém para indicar, por favor, solicitar para enviar CV atual com Salário Atual + Benefícios e Pretensão Salarial, mencionando ocargo de Especialista Desenvolvimento Analítico para: felipe@wpharhma.com.br.