Analista de Assuntos Regulatórios
Empresa do segmento de Material de
Hospitalar
Contratação CLT
REQUISITOS:
. Superior Completo em
Farmácia ou Bioquímica
. Inglês Intermediário
. Espanhol Intermediário
. Desejável SAP
ATIVIDADES:
. Elaboração de dossiês de registros,
renovações e alterações pós-registro de produtos diagnóstico in vitro,
equipamentos e materiais médicos junto à ANVISA;
. Elaboração de Relatórios
Técnicos e dossiês para Análise Prévia;
. Elaboração, acompanhamento,
obtenção e/ou renovação de documentos legais da empresa, tais como Licença de
Funcionamento, Certificado de Regularidade nos Conselhos Regionais, autorização
de Funcionamento da Empresa pela autoridade sanitária competente, Certificações
de Boas Práticas e demais exigidos por órgãos sanitários ou regulatórios;
.
Suporte aos departamentos de Licitação, Marketing e Importação, sobre os
aspectos legais, portarias e resoluções da ANVISA e outros órgãos;
.
Cumprimentos de exigências recebidas da ANVISA e Visas Locais; Revisões de
publicações de interesse da empresa em diários oficiais;
. Acompanhamento de
informações no site da ANVISA;
. Acompanhamento de legislações vigentes no
Brasil e na América Latina;
. Obtenção de documentos para registros de
produtos no Brasil e América Latina;
. Manter atualizada a relação de todos
os registros de produtos comercializados no Brasil e América Latina, observando
o prazo de validade de cada um.
Salário:4280,00
Benefícios:
Assistência Médica e Odontológica, Vale Transporte, Vale Alimentação, Refeição
no Local, PLR, Seguro de Vida em Grupo, Convênio com Farmácia, Loja de CD e
Papelaria, Trabalho em regime de Banco de Horas,
LOCAL DE TRABALHO:
Itapecerica da Serra e Barueri.
Os interessados deverão encaminhar
currículo mencionando no título do email: Analista de Assuntos Regulatórios a cristiane.freitas@ontimerh.com.br